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bet365体育在线uo行政处罚决定书 娄食药监械罚〔2017〕93号

 

 

当事人(被处罚单位):娄底泓和康复医院             

医疗机构执业许可证号09804511843130217A5271

    地址:娄底市经开区新星北路674

    邮编:417000

    法定代表人(负责人):王元甫

20171019日,我局检查人员对娄底泓和康复医院进行检查。在该医院住院部发现有:一次性使用帽子,注册证号:赣食药监械(准)字20142640067号,生产商:南昌恒康医疗器械有限公司,数量9个,生产日期:20150406日,有效期:20170405日;在该医院20楼仓库内的医疗器械合格品区发现有:一次性使用手术单(一次性使用孔巾),注册证号:赣食药监械(准)字20142640076号,生产商:南昌华美医疗器械有限公司,规格:B型洞巾,数量:2大包(每包50片),生产日期:20151002日,有效期:20171002日。

经查:娄底泓和康复医院使用过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条第一款的规定,应依法承担法律责任。20171023日已立案,1122日调查终结,本案自立案审查以来,整个程序均按法律规定进行,程序合法,适应听证程序。

相关证据:1、现场检查笔录一份;2、(扣押)决定书及(扣押)物品清单各一份;3、询问调查笔录一份;4、娄底惠美医疗器械有限公司销售清单复印件一份;5、物料出库单打印件一份6娄底泓和康复医院执业许可证复印件一份;7、委托授权书一份。

以上证据1证实了现场发现该医院门诊部贮存有过期医疗器械一次性使用帽子9个、一次性使用手术单(一次性使用孔巾2大包(50 /包);证据2证实了该医院贮存过期医疗器械一次性使用帽子、一次性使用手术单(一次性使用孔巾)的数量及规格等情况;证据3证实了该医院使用过期医疗器械一次性使用帽子、一次性使用手术单(一次性使用孔巾);证据4证实了该医院购进的一次性使用手术单(一次性使用孔巾)数量、价格等情况,因医院无法提供一次性使用帽子的票据及出库情况,无法证实该医院购进的数量、价格等情况;证据5证实了一次性使用手术单(一次性使用孔巾)的出库数量等情况;证据6证实了该单位为医疗器械使用单位,证据7证实了王珊华办理此行政处罚相关事宜的有效当事人。以上证据均经合法手段和依照法定程序收集,并经当事人签字确认,为有效证据。

本机关认为,娄底泓和康复医院使用过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条第一款“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”之规定,鉴于该单位积极配合调查,及时整改,至今未接到消费者的投诉和不良事件报告,该单位所使用的产品都是从正规公司购进,保证了产品的质量,根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第三项“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的。”之规定,责令改正,建议对娄底泓和康复医院给予如下行政处罚:1、没收过期的一次性使用帽子9个、过期的一次性使用手术单(一次性使用孔巾2大包(50/包)2处以罚款20000元。

请在接到本处罚决定书之日起15日内履行上述处罚决定,并将罚款缴至娄底市财政局非税收入汇缴结算户指定的银行。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,根据《中华人民共和国行政强制法》第五十四条的规定,经催告后仍不履行的,将依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向湖南省食品药品监督管理局或者娄底市人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向娄星区人民法院提起行政诉讼。

                                                                     

                                                                                                                      20171228